Уважаемые коллеги!

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от   28.04.2018   №   792-р   «Об   утверждении   перечня   отдельных   товаров, подлежащих       обязательной     маркировке      средствами     идентификации» определён   перечень   медицинских   изделий,   подлежащих   обязательной маркировке средствами идентификации.

В   настоящее   время   обязательной   маркировке   подлежат   12   видов медицинских     изделий,     указанных     в     постановлениях     Правительства Российской   Федерации   от   31.05.2023   №   885   «Об   утверждении   Правил маркировки   кресел-колясок   средствами   идентификации   и   особенностях внедрения   государственной   информационной   системы   мониторинга   за оборотом   товаров,   подлежащих   обязательной   маркировке   средствами  идентификации,   в   отношении   кресел-колясок»,  от   31.05.2023   №   894   «Об  утверждении   Правил   маркировки   отдельных   видов   медицинских   изделий средствами   идентификации   и   особенностях   внедрения   государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной     маркировке     средствами     идентификации,     в     отношении отдельных   видов   медицинских   изделий»   и   от   31.05.2024   №   744   «Об утверждении   Правил   маркировки   отдельных   видов   технических   средств реабилитации     средствами     идентификации     и     особенностях     внедрения государственной   информационной   системы   мониторинга   за   оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». 

       Кроме     того,     в     соответствии     с     постановлением     Правительства  Российской Федерации  от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории  Российской       Федерации       эксперимента       по    маркировке      средствами  идентификации   отдельных   видов   медицинских   изделий»   проводится   еще  один эксперимент (с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г) по маркировке  средствами идентификации, в отношении:

       - Презервативы;

       - Шприцы;

       - Инфузионные системы;

       - Салфетки, в том числе неодноразовые;

       - Пробирки;

       -   Аппаратура   для   озоновой,   кислородной   и   аэрозольной терапии, искусственного     дыхания     или     прочая     терапевтическая     дыхательная аппаратура;

       - Инкубаторы для новорожденных;

       -   Имплантаты   для   пластической   хирургии   и   косметологии   в виде филлеров и косметических нитей;

       - Медицинские маски.

   Сообщаем о необходимости информирования медицинских организаций и  других   субъектов   обращения   медицинских   изделий             об   обязательной  регистрации   в   системе   ГИС   МТ,   расположенных   на   подконтрольных  территориях. 

   Справочно: В ГИС МТ в настоящее время содержатся сведения о порядке 13% (от общего кол-ва) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности.

   Для     информирования   субъектов    обращения    медицинских    изделий направляем следующие сведения:

        1.   Регистрация в системе ГИС МТ: 

https://markirovka.crpt.ru/login-kep  

        2.   Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ             лечебных             и            социальных              учреждений: 

https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/?ELEMENT_ID=268205&STREAM=1

 3.   Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять   вопросы   и   предложения,   а   также   запросы   на   участие   в экспериментах: medproducts@crpt.ru   

         4.   Раздел,   посвященный   эксперименту   по   маркировке   отдельных  видов        медицинских           изделий,        на      сайте        Оператора-ЦРПТ: 

https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/

       Необходимая   информация   также   размещена   на   официальном   сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе  «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».